“康立明还没听过，它是做什么的？”10月12日，第五届中国创新创业大赛广东广州赛区获奖名单对外公布，获得企业组二等奖的广州市康立明生物技术有限责任公司（以下简称“康立明生物”），在广州开发区生物医药界的“朋友圈”引起不小震动。
大赛初试啼声在生物医药企业“大咖”云集的广州开发区，康立明生物算是一名新生。
“我们初来乍到。”康立明生物公司副总经理邓晓琴在接受本报专访时介绍说，公司年注册成立，今年5月才搬进广州开发区加速器，目前员工仅30人，是典型的初创型企业。
邓晓琴解释，这个榜单囊括了新材料、新能源、生物医药、电子信息、先进制造、互联网6大行业。如按行业来看，康立明生物实际排名生物医药行业赛第一。
这个成绩，来之不易。数据显示，目前广州开发区生物医药企业超过家，在此次广州赛区中，生物医药行业参赛企业达家，其中近半企业来自开发区，最终只有5％的幸运儿逐鹿总决赛的奖项，竞争程度可想而知。
康立明生物突围而出，自然令人瞩目。“我们对广州不是很熟悉。”邓晓琴觉得，这次大赛挺正规，项目说话，全凭公司实力。接下来，他们将冲刺竞争更为激烈的“国赛”。
根据大赛规则，第一阶段为地方赛，第二阶段为国赛，在地方赛胜出的企业角逐全国总决赛的奖项。目前，康立明生物正在积极备战11月18日至24日在厦门举行的国赛。
据了解，全国生物医药行业总决赛推荐入围企业家。“接下来竞争更加激烈，但我们有足够的信心，我们会全力以赴。”邓晓琴说，公司期待能在国赛中继续为广州开发区争光，“这对我们非常重要”。
高技术“掏粪工”▲邹鸿志教授（中）和他的团队
“我们是搞粪便的工作。”因为是通过粪便样本进行DNA检测筛查，康立明生物一些员工笑称，自己是新时代的“掏粪工”。“我们每天与粪便打交道，做着最接地气的科研，您的肠胃是不是健康，只要4.5克粪便，一张快递单就能搞定！”
“一提到粪便，大家会觉得脏，其实粪便是我们的重要健康信使。”康立明生物创始人邹鸿志教授说，大肠癌一般发生于结直肠上皮组织中，先向肠腔内生长，在生长过程中，不断地有肿瘤细胞脱落到肠腔内并随着粪便排出，它含有特殊的成分，如发生了突变和甲基化的人类基因，可以作为肿瘤标志物。粪便基因检测技术，就是通过标志物来判断人是否可能患有大肠癌。
康立明生物研发的这项名为“大肠癌无创粪便筛查技术”，源于美国名校梅奥医学中心（MayoClinic），背后凝结了邹鸿志20年专注大肠癌研究的心血。
▲邹鸿志教授在实验室。
资料显示，邹鸿志自年起先后担任过梅奥医学中心的终身教职和纳斯达克上市公司的技术总监，专注于大肠癌无创筛查的产品研发。他负责的同类产品已于年8月通过美国FDA批准，并进入临床应用。
基于国内巨大的潜在市场需求，大肠癌无创筛查技术在美国得以成功应用后，邹鸿志很快将目光投向了国内市场，回国开发针对中国人的结直肠癌粪便核酸筛查产品。
“在中国有更大的发展机会。”在邹鸿志看来，肠癌无创筛查是一片蓝海。“随着中国人大肠癌发病率的提高和人口老龄化，对于肠癌无创筛查产品的需求就会更大更迫切，我回国有更大的施展空间。”
邹鸿志表示，研究大肠癌无创筛查技术，源于这一严酷的医疗现状——大肠癌已成为我国第三大高发恶性肿瘤。年1月国际顶级医学期刊《临床肿瘤杂志》的一份统计数据显示，年约有.4万名中国人死于癌症，发病率排名前三分别是：肺癌、胃癌和结直肠癌。排名第三的结直肠癌病人在我国5年生存率为47.2%，早期诊断远远低于北美，其原因与结直肠癌的筛查直接有关。
▲直肠癌分期
“国内筛查做得不好，很多病人就诊时已是晚期。”邹鸿志说，传统的肠胃镜检查让患者十分难受，且检查前需要繁琐的肠道准备，并且检查过程中有可能导致肠道出血或损伤，因此，有许多人因为不愿意作胃肠镜常规检查，而错过发现早期肿瘤的机会，从而错过治疗的黄金时期。
肠癌患者的福音据了解，传统肠镜检查虽是肠癌筛查的“金标准”，准确性高达95%，但事实上八成以上的患者选择放弃，一个重要的原因是肠镜做起来有点“骇人”。
邹鸿志介绍说，要做肠镜，须将1根管子从肛门插进人体，延伸到近1米的长度，经直肠，直达大肠，一探究竟。检查之前，还要吃泻药“掏空”身体，“属于有创检查，一天不能工作。”虽然目前有无痛肠镜的方法，但也需要麻醉，还需要另一个人陪同。此外，邹鸿志曾经计算发现，在中国做肠镜筛查需要10万个肠镜医生，他们需要严格受训，“但目前应该只有不到1万个肠镜医生。”
而康立明生物研发的“长安心”大肠癌无创筛查试剂盒面世后，患者只需将粪便送往专门的检测机构即可，完全居家完成，不用再承受传统肠胃镜检查繁琐的准备工作及带来的不适感，且检测准确率接近肠镜。
▲康立明生物技术人员在做实验。
“完全无创，只要4.5克粪便，用我们的试剂盒在家就可轻松完成检测。”邓晓琴介绍说，康立明生物研发的产品，同时具有技术领先优势和价格优势。“到现在为止国内还没有公司研发、生产和销售同类产品，市场竞争还不激烈，有望成为国内占有绝对优势的产品。”
而与国外同类产品相比，康立明的样本盒设计更加本土化，取样方便，便于运输，最重要的是具有价格优势，“国外一盒要美元，国内我们的定价是元，只有美国的三分之一。”
资本的宠儿肠癌无创筛查技术的优势和市场前景，令“吃螃蟹者”康立明生物成为资本的宠儿。今年10月20日，康立明生物被评为第十一届中国最具投资价值企业50强，一年内成功完成两轮融资万元人民币。
为何投资康立明生物？作为投资方之一的天士力制药集团董事长闫凯境认为，一方面中国大肠癌筛查市场潜力巨大，另一方面“长安心”试剂盒具有检测准确性高和用户感受好等优势。
闫凯境算了一笔账：在中国，45岁以上适合肠癌筛查的目标人群，大约5亿人，如果有20%的高收入人群愿意接受定期的肠癌筛查，潜在的市场规模也是数十亿级以上。“现在中国的肿瘤筛查市场还不规范，但是潜力非常巨大。”
不过，邹鸿志也坦言，在肿瘤筛查领域创业的前景虽好，但风险也不小。大肠癌无创筛查技术目前还处于研发、实验或审批阶段，并没有被大众广泛了解，这需要国家在政策层面的支持和指导，另外这个市场需要培育。
“如果有国家政策为这一利国利民的大事背书，推广起来就会容易多了。”邹鸿志说，在美国，肠癌是要求定期筛查的，并由国家和保险公司来买单的。让他看到希望的是，现在在广州和上海已经有了百万人级的肠癌筛查项目，势头很好。“我们有信心，在不久的将来，‘长安心’非常有可能进入平常百姓家，并有望纳入医保，降低收费。”
邓晓琴介绍，“长安心”试剂盒可量产万份，今年9月已在约三四百人的小范围试用，从试用效果来看，市场接受度还顺利。预计从年初开始生产销售，以后前3年营收逐年递增%，第4-5年每年增长50%，远期年销售额以十亿元计，将产生巨大的经济价值和社会价值。
据了解，康立明生物目前正在加快办证，持续加强各方面的实力。随着公司的发展，康立明生物在加速器租的平方米厂房，只能满足2年内的发展需求，后期还需要平方米的场地用于建设第三方检测机构。
“希望开发区能帮我们想想办法。”邓晓琴急切地说，进加速器半年以来，周边的公共配套已经改善很多，孵化器里的食堂以及咖啡店也都开了，今年底地铁也开通，“这些变化对公司的发展都是利好，我们也把开发区当做自己的家，不管以前来自哪里，这里将成为我们一块安居乐业的耕耘地。”
?文：钟飞兴，图片由康立明生物公司提供，黄埔观察编辑整理。
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