减肥神药会成为下一个伟哥吗氪金大健

作者

谢芸子

编辑

黄绎达郑怀舟

减肥药还能继续火热吗?

年底,特斯拉创始人埃隆·马斯克的“带货”,让丹麦制药公司诺和诺德旗下的,司美格鲁肽减重注射药物Wegovy受到热捧。

随即,诺和诺德司美格鲁肽同一通用名下的Ozempic也被疯抢,甚至被美国FDA列为紧缺药。

年4月,Ozempic在中国获批为2型糖尿病药物。在名人效应与社交媒体的广泛传播下,该款药物也成为中国市场的“减肥神药”。

然而时至今日,这股仅靠打针,就能“一劳永逸”的瘦身风潮,正面临质疑。

10月5日,《美国医学会杂志》(JAMA)以简报形式发表了一项研究。通过对万例受试者研究发现,GLP-1受体激动剂(包括利拉鲁肽、司美格鲁肽等药物)治疗可能增加胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻的风险。

不久前的9月22日,美国FDA也更新了司美格鲁肽的说明书信息,指出该药可能增加肠梗阻风险。

6氪截自JAMA研究报告

在华尔街,“减肥针”的热度也在减退。近日,有分析师表示,股市对减肥药的狂热正在制造一个泡沫,“但短期不会被戳破。”

另在中国的资本市场,减肥药概念股也出现了“过山车式”的起落。

10月19日,常山药业、百花医药、双鹭药业遭遇跌停。次日午后,翰宇药业发布公告,称其坪山分公司制剂生产基地通过了美国FDA的现场检查。随即,翰宇药业涨超15%,减肥药板块出现一定回升。

Ozempic或存在滥用

陈曦是一个岁孩子的妈妈,cm的身高,体重68kg。产后三年,的工作节奏与带娃的生活重担,使她再难保持规律的运动,恢复往日的身材。

年上半年,在陈曦的母婴交流群中,已有多位好友通过美容院等“特殊渠道”购入了司美格鲁肽类注射剂。

今年9月,陈曦偶然发现京东电商可以直接购买Ozempic,一针售价元至元。只需勾选“肥胖”“已确诊此疾病并使用过此药”“无过敏史”等选项,即刻就能开出线上处方。次日,药品就能到达手中。

不过,三针后过后,陈曦主动停止了Ozempic的注射。原因在于,减重效果并未达到预期。

“注射第一针后有恶心、饱腹的感觉,第一周瘦了5、6斤,后续不再有明显的减重效果。且在第三针注射后,胃口与心情极差。”

陈曦的情况并非个例。因不喜欢有氧运动,健身人士何斌今年春季开始注射Ozempic,也仅是第一针有减重效果。

“任何药物都有副作用,GLP-1早已被广泛用于2型糖尿病及肥胖的治疗中,主要通过增强胰岛素分泌、减慢胃排空,起到控糖和减重的作用。”

有生物化学博士、医药赛道投资人告诉6氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中,早已标注了临床试验常见的不良反应。

其中主要为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中,也有明确标注“甲状腺髓样癌个人既往病史或家族病史、妊娠期”等人士忌用。

需要提及的是,在美国食药监不良事件报告系统(FAERS)公布的数据中,年以来,至少收到了60起自杀倾向报告,这些报告来自服用司美格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。

当然,副作用在每一个体的表现皆不相同,减重情况也是如此。

同时,在物流层面,Ozempic有明确的冷链运输要求。如果冷链环节不当,也可能对药物疗效带来影响。在何斌今年10月的一次购药过程中,Ozempic到手时冰袋已完全化掉。

而与Ozempic在线上的货源充足形成明显对比的是,医院的存货有限,甚至一度处于断货状态。

有2型糖尿病患者对6氪回忆,“年底谣言满天飞,说这个药是减肥神药”。也正是这一时期,Ozempic在医院经常没货。此时,医生就会为患者开利拉鲁肽或其他药物。

利拉鲁肽也为诺和诺德旗下的GLP-1药物,是司美格鲁肽的上一代产品,不过药效持久性较差,给药周期偏短,需要每日注射。

医院内分泌科医师对6氪强调,2型糖尿病患者、超重或肥胖的人群才有必要使用司美格鲁肽。中国获批的Ozempic仅为针对2型糖尿病的降糖药物,与减重药物Wegovy规格、剂量不同,二者不能相互替代。

在该名医生看来,中国市场已存在Ozempic药物滥用的情况。

诺和诺德旗下不同司美格鲁肽药物情况;6氪根据公开资料整理

诺和诺德与礼来的“斗争”

然而,管不住嘴、迈不开腿,希望依靠“打针瘦身”大有人在。在何斌的健身房中,不少苗条的女士仍依靠Ozempic保持体重。

JAMA发布关于司美格鲁肽的副作用研究后,马斯克也发文称,“没有一种药没有副作用,但肥胖相关的健康隐患肯定超过GLP-1受体激动剂的风险。”

令人惊讶的是,Ozempic实际上影响了沃尔玛的食品销售。

此前,沃尔玛的一名高管发出警告,称那些正在服用Ozempic/Wegovy等GLP-1受体激动剂的消费者,购物需求有所降低,这类新型减肥药可能引起美国食品业发生重大变革。

另据分析公司TrilliantHealth报告显示,年的最后三个月,美国医疗保健供应商开出了多万张Wegovy/Ozempic以及同类减肥药物的处方。

也受Wegovy销量的带动,今年以来,诺和诺德的股价已上涨近50%,其市值一度超越奢侈品巨头LVMH,成为欧洲市值最高的上市公司。除诺和诺德外,在新兴减肥药赛道,礼来公司同样不容忽视。

年5月,礼来的双靶点(GLP-1R/GIPR)减肥药物“替尔泊肽”推出,成为医药史上放量最快的药物之一。有研究表明,在副作用相当的情况下,替尔泊肽较司美格鲁肽有更出众的降糖、减重水平。

此外,礼来的三靶点(GLP-1R/GCGR/GIPR)药物Retatrutide,也处于III期临床研发中,首发适应症已转向了肥胖领域。口服版本上,礼来也采用了区别于多肽类的小分子药物Orforglipron,在给药方式上有很大优势。

尽管竞争激烈,诺和诺德的司美格鲁肽无疑已是行业标杆,在坐拥糖尿病这个大适应症的基础上,又拿下了减肥这个超级适应症,这就让该药物从医药概念跨越到了消费领域,市场空间大幅提升。

不久前,高盛分析师曾预测,全球抗肥胖症药物的市场规模,有望在年达到亿美元。这一预测基于年大约1万美国成年人接受减肥药物治疗进行慢性减肥管理,分析师在肥胖症预测中排除了糖尿病患者。

6氪截自德邦研究院报告

不仅如此,司美格鲁肽还颇为有序地向着心血管、慢性肾病,以至于NASH、阿尔兹海默症等超大适应症拓展。

业内有声音甚至将司美格鲁肽与西地那非——也就是俗称的“伟哥”作对比。

西地那非原为治疗心血管疾病开发,偶然间发现有抗ED功效,也因此创造了巨大的利润,成为制药史的奇迹。

那么,司美格鲁肽能否成为下一个西地那非?如此巨大的市场“愿景”,中国药企又能否分得一杯羹?

中国药企,谁在“浑水摸鱼”?

据不完全统计,今年上半年,国内正处在临床研发阶段的GLP-1药物已有近百个,紧锣密鼓进行临床前研究的不计其数。

截至目前,仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。

6氪在京东、天猫等电商平台搜索发现,仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人,4.2mg/2.1ml注射液的规格,售价在元每盒。华东医药的利拉鲁肽18mg/ml注射液,售价则基本在00元上下。

值得


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